background image

LETTERE CIRCOLARI 

D.lgs. 9 Aprile 2008, n. 81 - Testo Unico sulla salute e sicurezza sul lavoro 

– Appendice Normativa 

Pagina 223 di 279

 

stabiliti ai sensi del D.Lgs. n. 52/1997 e s.m.i.; 

2)  un  preparato  contenente  una o  più  sostanze  di  cui  al  punto  1),  quando  la  concentrazione  di  una o  più  delle 

singole  sostanze risponde  ai  requisiti  relativi ai  limiti  di  concentrazione  per la  classificazione  di un  preparato 
nelle categorie cancerogene e mutagene 1 o 2 in base ai criteri stabiliti dai D.Lgs. n. 52/1997 e s.m.i. e D.Lgs. 
n. 65/2003 e s.m.i. 

A tali riferimenti normativi si affianca, per andare gradualmente a sostituirli, il Regolamento (CE) n. 1272/2008 del 
Parlamento  Europeo  e  del  Consiglio  del  16 dicembre  2008 (CLP  -  Classification  Labelling  Packaging),  entrato in 
vigore il 20 gennaio 2009. Tale Regolamento riprende in ambito dell’Unione Europea i criteri internazionali mutuati 
dal  Globally  Harmonized  System  (GHS) 

che  ha  l’obiettivo  di  armonizzare  a  livello  mondiale  i  criteri  per  la 

classificazione, etichettatura ed imballaggio delle sostanze e delle miscele pericolose, introducendo cambiamenti di 
rilievo in particolare riguardo alla comunicazione dei pericoli lungo la catena di approvvigionamento e coinvolgendo 
tutti  gli  attori  nell’ambito  della  produzione,  immissione  sul  mercato  ed  utilizzo  dei  prodotti  chimici.  Di  fatto  già  il 
Regolamento  (CE)  n.1907/2006  del  Parlamento  Europeo  e  del  Consiglio  del  18  dicembre  2006  (REACH, 
Registratíon, Evaluation, Authorization of CHemicals), 

concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione 

e la restrizione delle sostanze chimiche prodotte o importate nel territorio dell’UE, aveva introdotto nuove figure e 
nuovi  obblighi  per  la  gestione  dei  prodotti  chimici.  In  particolare  il  REACH  ha  effettuato  una  ricognizione  sulle 
sostanze  chimiche  circolanti in  Europa  associando  a  ciascuna  sostanza  non  solo le  informazioni  chimico-fisiche, 
tossicologiche ed eco-tossicologiche, ma anche le informazioni correlate agli usi. 
Vengono di seguito riportati i soggetti definiti dai due Regolamenti (REACH e CLP): 
fabbricante: 

ogni  persona  fisica  o  giuridica  stabilita  nella  Comunità  che  fabbrica  una  sostanza  all’interno  della 

Comunità; 
importatore: 

ogni persona fisica o giuridica stabilita nella Comunità responsabile dell’importazione; 

utilizzatore  a  valle:  ogni  persona  fisica  o  giuridica  stabilita  nella  Comunità  diversa  dal  fabbricante  e 
dall’importatore  che  utilizza  una  sostanza,  in  quanto  tale  o  in  quanto  componente  di  una  miscela,  nell’esercizio 
delle sue attività industriali o professionali. I distributori e i consumatori non sono utilizzatori a valle; 
distributore:  ogni  persona  fisica  o  giuridica  stabilita  nella  Comunità,  compreso  il  rivenditore  al  dettaglio,  che  si 
limita  a  immagazzinare  e  a  immettere  sul  mercato  una  sostanza,  in  quanto  tale  o  in  quanto  componente  di  una 
miscela, ai fini della sua vendita a terzi; 
fornitore: ogni fabbricante, produttore, importatore, utilizzatore  a valle o distributore che immette sul mercato una 
sostanza, in quanto tale o in quanto componente di una miscela, o una miscela o un articolo 

2 3

 
Il  datore  di  lavoro 

(ai  sensi  dell’

Art.  2  comma  1,  lettera  b

,  del  D.Lgs.  n.  81/2008)  può  coincidere,  nello  stesso 

tempo e a seconda del prodotto che si considera, con il fabbricante, l’importatore, il distributore o l’utilizzatore a 
valle.  Il 

“responsabile  dell’immissione  sul  mercato”  invece,  richiamato  dall’

Art.  223  commi  1  lettera  b)

  e 

4

nonché  dall’

Art.  227,  comma  4

  (D.Lgs.  n.  81/2008  e  s.m.i.),  corrisponde  alla  definizione  di 

“fornitore”.  Egli  è 

comunque il soggetto il cui nominativo già compariva nella scheda 
 
Ogni datore di lavoro (sia esso fabbricante, importatore o utilizzatore a valle) ha il compito di mettere in atto tutte le 
azioni  finalizzate  a  garantire  il  trasferiment

o  delle  nuove  informazioni,  previste  dall’applicazione  dei  Regolamenti 

utili  alla  prevenzione  dei  rischi  e  alla  sicurezza  dei  lavoratori,  ai  diversi  soggetti  della  catena  di 
approvvigionamento. 
l Regolamenti REACH e CLP sono destinati ad avere un impatto sui processi collegati alla valutazione del rischio 
da agenti chimici pericolosi, cancerogeni e mutageni.  
Lo strumento privilegiato e più completo per trasferire e 
ricavare le informazioni di pericolosità di sostanze e di miscele, nonché per la valutazione  e la gestione del rischio 
chimico  e  cancerogeno  negli  ambienti  di  lavoro,  resta  la  Scheda  di  Dati  di  Sicurezza  (SDS),  disciplinata  dal 
Regolamento (UE) n. 453/2010 (che aggiorna l’Allegato Il del  REACH) con l’attuale struttura a 16 sezioni

4

Per le 

sostanze  prodotte  e  importate  in  quantitativi  superiori  a  10  tonnellate/anno  è  prevista,  ai  fini  della  registrazione 
REACH,  l’elaborazione  del  Chemical  Safety  Report  (CSR)  (o  Rapporto  sulla  sicurezza  chimica)  che  delinea  gli 
scenari di esposizione

5

 pertinenti r

ilevanti per l’impiego delle sostanze che dovranno figurare in allegato alla SDS 

che, come indicato dalla Linea Guida dell’ECHA sul  Chemical Safety Assessment (o Valutazione della sicurezza 
chimica), 
viene denominata Scheda di Dati di Sicurezza estesa (eSDS). Tale obbligo segue le tempistiche previste 
dal Regolamento REACH in merito alla registrazione, che si concluderanno il 30 maggio 2018. 

                                                     

2

 produttore di un articolo: ogni persona fisica o giuridica che fabbrica o assembla un articolo all'interno della Comunità, 

3

 fornitore di un articolo: ogni produttore o importatore di un articolo, distributore o altro attore della catena di approvvigionamento che immette un articolo 

sul  mercato  di  sicurezza,  o  nell'etichettatura  o  nell'imballaggio,  questo  anche  nelle  ipotesi  in  cui  sia  coincidente  con  il  fabbricante,  l'importatore  o  il 
distributore. 

4

 Si ricorda che dal 1° giugno 2007 è entrato in vigore il Regolamento che modifica profondamente la SDS (Allegato II del REACH) e tale aggiornamento è in 

via di completamento attraverso l'attuazione del Regolamento 453/2010 che prevede, già dal 1° dicembre 2010, l'adeguamento della SDS per tutte le sostanze 
immesse sul mercato e per le miscele di nuova immissione. 

5

 Uno scenario d'esposizione (All. I del REACH) è l'insieme delle condizioni che descrivono il modo in cui la sostanza è fabbricata o utilizzata durante il suo 

ciclo  di  vita  e  il  modo  in  cui  il  fabbricante  o  l'importatore  controlla  o  raccomanda  agli  utilizzatori  a  valle  di  controllare  l'esposizione  delle  persone  e 
dell'ambiente. Tali insiemi di condizioni contengono una descrizione sia delle misure di gestione dei rischi sia delle condizioni operative che il fabbricante o 
l'importatore ha applicato o di cui raccomanda l'applicazione agli utilizzatori a valle.